Европейское агентство лекарственных средств (EMA) инициировало углубленное изучение возможной взаимосвязи между применением препаратов на основе семаглутида, в частности, популярного Оземпика (Ozempic), и развитием неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) – редкого, но крайне опасного заболевания, способного спровоцировать потерю зрения.
Как сообщается на официальном сайте EMA, Комитет по безопасности (PRAC) завершил предварительный анализ данных, указывающих на потенциально повышенный риск развития НПИОН у пациентов, принимающих лекарственные средства, содержащие семаглутид в качестве активного вещества. Помимо Оземпика, под пристальным вниманием оказались также Rybelsus и Wegovy, используемые для лечения диабета II типа и ожирения.
Инициатива EMA стала ответом на опубликованное в декабре 2024 года исследование Университета Южной Дании. Датские ученые выявили тревожную тенденцию – резкий рост числа случаев НПИОН, зафиксированных в стране. Если ранее ежегодно регистрировалось 60-70 случаев заболевания, то в последнее время этот показатель увеличился до 150.
Более того, результаты исследования показали, что у пациентов с диабетом II типа, принимавших Оземпик, риск развития НПИОН возрастал вдвое по сравнению с теми, кто использовал альтернативные методы лечения. Данные выводы побудили датское агентство по лекарственным препаратам обратиться к EMA с настоятельной просьбой о проведении тщательной оценки потенциальной связи между приемом семаглутида и возникновением офтальмологических осложнений.
В настоящее время рекомендации PRAC переданы на рассмотрение в Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP). Ожидается, что CHMP сформулирует собственное заключение, которое будет представлено Еврокомиссии для принятия окончательного решения по данному вопросу.
В медицинском сообществе с напряжением следят за развитием событий, осознавая потенциальную значимость результатов расследования для миллионов пациентов, использующих препараты на основе семаглутида. Подробный анализ всех доступных данных и объективная оценка рисков позволят принять взвешенное решение и обеспечить безопасность пациентов.
Любое использование материалов допускается только с указанием источника infopovod.ru
